Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Внутриаптечный контроль кислоты никотиновой.




Возьми: Рибофлавина 0,05

Кислоты никотиновой 0,1

Кислоты аскорбиновой 1,0

Глюкозы 2,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Раздели на равные части № 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

 

Rp.: Riboflavini 0,05

Ac. Nicotinici 0,1

Ac. Ascorbinici 1,0

Glucose 2,0

M. ut fiat pulv.

Divide in partes aequalis № 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

 

1. Работа с рецептом.

-бланк 107-У

-должно быть штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, треугольная печать для рецептов.

-дозы не завышены у кислоты никотиновой

ВРД=0,1 ВСД=0,5

ЛРД=0,01 ЛСД=0,03

2. Письменный контроль (обязательно)

 

Лицевая сторона ППК 29.04.11 Рецепт № 1 Анализ №1 Ac. Ascorbinici 1,0 Glucose 2,0 Ac. Nicotinici 0,1 Riboflavini 0,05 Mобщ.=3,15 m 1 пор.=0,3 №10   Приготовил Проверил Отпустил Оборотная сторона ППК Кислоты аскорбиновой 1,0 Глюкозы 2,0 Кислоты никотиновой 0,1 Рибофлавина 0,05 Масса общая 3,15 Масса одного порошка 0,3 № 10

3. Технология изготовления.

В ступке смешивают при стирании 1,0 аскорбиновой кислоты с 2,0 глюкозы. Смесь высыпают на капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное количеству никотиновой кислоты. В ступку добавляют 0,1 никотиновой кислоты, растирают и на образовавшийся порошок наслаивают 0,05 рибофлавина. Сверху на рибофлавин насыпают небольшое количество смеси аскорбиновой кислоты с глюкозой. Массу осторожно перемешивают, затем добавляют остальную часть смеси аскорбиновой кислоты и глюкозы, всё смешивают до однородности. Смесь собираем в центр ступки нажимаем пестиком, не должно быть блесков, частиц.

 

4. Органолептический контроль (обязательно)

Жёлтый однородный сыпучий порошок без запаха и мех. Включений.

 

5. Физический контроль (выборочно)

Должно быть 0,3

Допустимые нормы отклонения ±10

0,3-100%

Х- 10%

Х= =0,03

[0,27-0,33] Определили: m1=0,28 m2=0,3 m3= 0,31

Вывод: фасовка проведена удовлетворительно.

 

6. Химический качественный контроль (выборочно)

Никотиновая кислота.

-взять часть порошка, добавить столько же карбоната натрия. Нагреть появляется запах пиридина.

-взять 0,1 порошка растворить при нагревании в воде, добавить ацетат меди. Образуется осадок синего цвета.

-взять 0,1 порошка растворить в воде, при нагревании добавить сульфат меди и роданид аммония, появляется зелёное окрашивание.

Глюкоза.

-раствор Феллинга 3 кап., добавляем порошок, осторожно нагреть, образуется кирпично-красный осадок.

Рибофлавин.

-взять 0,1 порошка добавляем 1-2 кап. концентрированной серной кислоты, образуется кирпично-красное окрашивание. При добавлении 1-2 кап. воды

переходит в жёлтую.

Кислота аскорбиновая.

-взять 0,1 порошка добавляем 1 кап. раствора гексацианофератта III калия и 2-3 кап. хлорида железа. Появляется синее окрашивание.

Вывод: данными реакциями подтвердили подлинность лекарственной формы.

 

7. Химический количественный контроль (выборочно)

Никотиновая кислота.

Метод нейтрализации. К 0,3 г препарата помещают в коническую колбу емкостью 100мл, растворяют в 2-3 мл свежепрокипяченной горячей воды и по охлаждении титруют 0,1н раствором едкого натра до не исчезающего в течение 1-2 минут розового окрашивания (индикатор-фенолфталеин). Было израсходовано 1,35 мл. Т=0,012311.


Х=0,235

д.б. 0,1

н.о. ±15% (табл 2.7)

0,1- 100%

Х- 15 % Х=0,15

[0,05-0,25]

Рибофлавин.

д.б. 0,05

н.о. ±20% (табл 2.4)

0,05- 100%

Х- 20 % Х=0,01

[0,04-0,06]

Определили: 0,05

Аскорбиновая кислота.

д.б. 1,0

н.о. ±4% (табл 2.4)

1,0- 100%

Х- 4 % Х=0,04

[0,96-1,04]

Определили: 1,0

Вывод: раствор приготовлен удовлетворительно.

 

8. Оформление результатов

-оформляем результаты анализа в журнале: «Регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» (Приложение №3)

-на ППК, этикетке и рецепте ставим № анализа и подпись (если провели качественный и количественный контроль).

9. Оформление к отпуску.

Порошок помещают по 0,3 в 10 вощёных капсул, помещаем в бумажный пакет. Оформляем этикетку.

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

1. Арзамасцев А.П. «Руководство к лабораторным занятиям фармацевтической химии», «Медицина», Москва, 2001.

2. Беликов В.Г. «Фармацевтическая химия» Издательство «МЕДпресс-информ». Москва, 2007

3. Глущенко Н.Н. «Фармацевтическая химия»: Учебник для студ.сред.проф. учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.

4. Государственная Фармакопея СССР Х издание, М: Медицина, 1968

5. Государственная Фармакопея СССР ХI издание, М: Медицина, 1987

6. Грецкий В.М., Хоменко В.С. «Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм»-М.: Медицина, 2000.

7. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. «Практикум по технологии лекарственных форм» Москва, 2006

8. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм»: Учебник для студ.сред.проф.учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.

9. Машковский М.Д. «Лекарственные средства»-15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: ООО «Издательство Новая Волна», 2005

10. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. «Фармацевтическая химия»: Учебник-2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1993

11. Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.07 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

12. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

13. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

14. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

15. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

16. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкций по

санитарному режиму аптечных учреждений».

17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

18. Синёв Д.Н., Марченко Л.Г.. Синёва Т.Д. «Справочное пособие по аптечной технологии лекарств» изд. 2-е, перераб. и доп.- СПб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001

19. Тенцова А.И. «Справочник фармацевта» под редакцией Тенцовой А.И., «Медицина», Москва, 1981

20. «Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов». Выпуск 6. Москва, 1982.

 

 

 

 







Дата добавления: 2015-08-12; просмотров: 2127. Нарушение авторских прав

codlug.info - Студопедия - 2014-2017 год . (0.005 сек.) русская версия | украинская версия